Calendário de reuniões do Comitê de Ética em seres Humanos 2021

Os projetos deverão ser enviados impreterívelmente até a data estipulada para que os relatores analizem o parecer na reunião seguinte.

Em dezembro o CEP não realiza reunião ordinária.

Relatórios parciais e finais: O Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital IPO informa que a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) solicita aos pesquisadores o envio dos relatórios parciais e final sobre os projetos aprovados.
Os relatórios parciais, obrigatórios, devem ocorrer a cada 06 (seis) meses. De acordo com a Resolução CNS nº 466/2012, item XI.2, cabe ao pesquisador “elaborar e apresentar os relatórios parciais e final”.

Incumbe aos CEP, conforme item X.1, “acompanhar o desenvolvimento dos projetos, por meio de relatórios semestrais dos pesquisadores e de outras estratégias de monitoramento, de acordo com o risco inerente à pesquisa”.

Dessa forma, solicita-se aos pesquisadores responsáveis pelo gerenciamento dos estudos iniciados há 06 (seis) ou mais meses e/ou que estejam finalizados - que enviem os relatórios parciais e/ou final por meio de notificação na Plataforma Brasil.

Dr.Alexandre Camilloti Gasperin

Coordenador do Comitê de Ética do Hospital IPO

Formulário para notificação de desvios de protocolo

Informações para Relato de caso

Os CEP (Comitês de Ética em Pesquisa) são colegiados interdisciplinares e independentes, de relevância pública, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criados para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos: VII.2 (RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012).

O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. Este papel está bem estabelecido nas diversas diretrizes éticas internacionais (Declaração de Helsinque, Diretrizes Internacionais para as Pesquisas Biomédicas envolvendo Seres Humanos – CIOMS) e Brasileiras (Resolução CNS 466/12 e complementares), diretrizes estas que ressaltam a necessidade de revisão ética e científica das pesquisas envolvendo seres humanos, visando a salvaguardar a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do participante da pesquisa.

Desta maneira e de acordo com a Resolução CNS 466/12, “toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa” e cabe à instituição onde se realizam as pesquisas a constituição do CEP.

A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a dignidade dos participantes da pesquisa. Além disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para a discussão do papel da pesquisa no desenvolvimento social da comunidade. Contribui ainda para a valorização do pesquisador que recebe o reconhecimento de que sua proposta é; eticamente adequada.

Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos.

Aprovação da renovação do registro e credenciamento do CEP IPO período 07/2021 a 07/2024.

Carta do Conselho Municipal de Saúde de Curitiba, indicação do membro representante do participante da pesquisa 2021/2024- RESOLUÇÃO Nº 647.

Membros do Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital IPO para a gestão 2021/2024:

Coordenação Dr.Alexandre Camilloti Gasperin.

O CEP do Hospital IPO é composto por dez (10) membros, sendo quatro (04) médicos, uma (01) enfermeira, uma (01) fonoaudióloga, um (01) advogado, (01) uma pedagoga especialista em Bioética, um (01) engenheiro, um (01) Representante da comunidade.

Membro Representante Fonoaudiólogo

• Angela Rosa Boff Lima Torres (Vice Coordenadora do CEP)

Membros Representantes Médico

• Dr. Evaldo Dacheux de Macedo Filho
• Dr. Alexandre Camilloti Gasperin (Coordenador CEP)
• Dr. Jorge Massaki Ido Filho
• Dra. Caroline Fernandes Rimoli

Membro Representante Enfermeiro

• Maria Edutania Skroski Castro

Membro Representante Pedagoga especialista em Bioética

• Elisângela de Oliveira Cardozo

Membro Representante Engenheiro

• João Alberto Weber

Membro Representante Advogado

Membro Representante dos Usuários

• Evilásio Francisco Pinheiro

Encaminhamento de projetos de pesquisas para o CEP – Hospital IPO

Para encaminhar o projeto ao CEP é necessário seguir as orientações abaixo :

1. 1. Cadastrar o pesquisador, orientador e colaboradores na plataforma Brasil, através do site: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

   Para efetuar o cadastro é necessário os seguintes documentos:

   • Número do CPF
   • Curriculum Vitae do pesquisador (em formato doc, docx, odt ou pdf) e o endereço eletrônico do currículo na Plataforma Lattes (se tiver)
   • Documento com foto digitalizado (Carteira de Identidade, Identidade Profissional, Carteira de Motorista - Em formato jpg ou pdf)
   • Conta de e-mail ativa
   • Também é necessário se filiar ao nosso CEP

2. 2. Cadastro do projeto na plataforma Brasil

   Para cadastrar uma nova pesquisa, o pesquisador deverá usar a senha e o login enviado pela plataforma Brasil e entrar no link submissão de nova pesquisa.

   Dentro da plataforma Brasil deverá preencher todos os campos obrigatórios, onde constam os seguintes dados do projeto:

   • Título
   • Palavras chaves
   • Nº de pacientes que irão participar da pesquisa
   • Local da pesquisa onde será desenvolvido o projeto
   • Nome do orientador do projeto (projetos de graduação, pós graduação lato e strito senso) ou do coordenador e colaboradores
   • Introdução
   • Resumo
   • Desenho do estudo
   • Hipótese
   • Objetivo geral e específico
   • Metodologia
   • Desfecho primário
   • Desfecho secundário
   • Riscos
   • Benefícios
   • Cronograma detalhado
   • Orçamento
   • Referências Bibliográficas

Todos estes itens acima deverão constar no projeto que deverá ser anexado na plataforma Brasil, juntamente com os documentos abaixo.

Veja aqui a lista completa de documentos obrigatórios para a análise dos projetos científicos do Comitê de Ética IPO..

Após o preenchimento e anexo dos documentos, a plataforma Brasil enviará o projeto ao CEP.

Não serão aceitos projetos que não atenderem todos os itens acima.

3. Aguardar o resultado das análises dos relatores do CEP Hospital IPO, cujas reuniões acontecem sempre às terceiras terças-feiras de cada mês.

Contato: GIULIANNA RITA WOLSKI RIBAS - Secretária do CEP
cep.hospitalipo@ipo.com.br
(41) 3094 5648

O horário de atendimento do CEP é de segunda a sexta feira das 10:00 ás 17:00 horas.

O Comitê de Ética do hospital IPO está localizado na Av. República Argentina, 2069, 9° andar.