Lista de documentos obrigatórios para submissão de projetos na plataforma Brasil:

Lista de documentos obrigatórios Projetos CEP IPO;

Modelo de projeto para comitê de Ética;

Folha de rosto assinada pela instituição;

Carta de Autorização para Condução do Estudo na Instituição;;

Regimento Interno;

Declaração de infraestrutura da instituição;

Carta de Compromisso com a Atualização da Plataforma Brasil;

Declaração de Vínculo com a Instituição;

Declaração de Confidencialidade;

Parecer do Investigador;

Descrição do Plano de Recrutamento e Obtenção do TCLE;

Declaração de Responsabilidade e Cumprimento das Resoluções pelo Investigador;

Declaração de Assistência e Recursos para o Estudo;

Lista da Equipe da Pesquisa ;

Declaração de publicação dos resultados;

Currículo dos pesquisadores e sub investigadores;

Carta de encaminhamento contendo todos os documentos que estão sendo submetidos;

Protocolo original e alterações;

TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido);

Instrumento de coleta de dados (questionário) e Incluir o link para acesso caso seja questionário on line;

Orçamento financeiro;

Declaração de seguro (em caso de estudo com patrocínio internacional);

Declaração do Orientador do Aluno;

Termo de Compromisso de Utilização de Dados (TCUD);

Pedido de dispensa de TCLE..

Modelo de Relatório Semestral ou Final..

OBS: No decorrer da apreciação ética pelo relator e pelo colegiado, podem ser solicitados outros documentos que se façam necessários para a aprovação do estudo. Todos os documentos devem ser inseridos na Plataforma Brasil respeitando o prazo mínimo
de antecedência solicitado pelo CEP. Alguns documentos podem não se aplicar ao projeto, podendo a critério do CEP ser desconsiderado.

Dr.Alexandre Camilloti Gasperin
Coordenador do Comitê de Ética Hospital IPO